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尊龙凯时人生就是博官网登录|爱香瞬|干细胞技术及其应用是人民的健康工程
作者简介ღ◈◈◈:韩忠朝ღ◈◈◈,1953年生ღ◈◈◈,江西上饶人ღ◈◈◈。现任实验血液学国家重点实验室主任ღ◈◈◈、国家干细胞工程技术研究中心主任ღ◈◈◈。
干细胞研究在2008年取得了重大突破ღ◈◈◈,诱导多能干细胞(iPS)的研究被大部分媒体评论列为2008年科学进展的首位尊龙凯时人生就是博官网登录ღ◈◈◈。3月9日ღ◈◈◈,新任美国总统奥巴马宣布取消前任总统作出的干细胞研究限制ღ◈◈◈。前不久尊龙凯时人生就是博官网登录ღ◈◈◈,美国FDA批准了世界上首次人类胚胎干细胞治疗临床试验ღ◈◈◈。这无疑是一个大胆的决策ღ◈◈◈,对从事干细胞研究的科研工作者ღ◈◈◈、对这方面的临床医师ღ◈◈◈、对可能因干细胞临床应用而受益的病人ღ◈◈◈,都是有意义的ღ◈◈◈。虽然冒险,但至少这让那些被病痛折磨着的人们看到一丝希望ღ◈◈◈。
促使奥巴马作这样的决策爱香瞬ღ◈◈◈,除了他个人对干细胞的认识之外尊龙凯时人生就是博官网登录ღ◈◈◈,应该还有科技竞争和医疗健康的原因ღ◈◈◈。保守的英国人一直是干细胞研究的先行者ღ◈◈◈。克隆羊多莉诞生后ღ◈◈◈,英国人为了保持他们在胚胎研究上的优势ღ◈◈◈,首先颁布法律允许科技人员把干细胞培养到32细胞胚ღ◈◈◈。即便是布什政府对干细胞研究持非常的保守态度,美国军方还是先后两次斥资2亿多美元向美国的干细胞生产公司OSIRIS订购了大量的用于防护急性放射损伤和核事件的骨髓间充质干细胞产品尊龙凯时人生就是博官网登录ღ◈◈◈。法国医学科学院学部3月初召开了有关干细胞的专题研讨会ღ◈◈◈,期待加速法国干细胞及其应用的研究步伐ღ◈◈◈。美欧许多国家的政府都把干细胞科研进展作为他们的重要政绩之一ღ◈◈◈。
我国的干细胞科研实力应该说已达到国际较领先的水平ღ◈◈◈,在某些领域如脐带组织干细胞以及部分成体干细胞的研究处于国际领先地位ღ◈◈◈。但总体还没有发展到让政府和公众觉得中国已经接近领先于世界的地步ღ◈◈◈。政府对国家科技实力定位基本上是“紧跟世界科技发展的脚步”ღ◈◈◈,所以在干细胞这方面的政策没能做到领先一步ღ◈◈◈,高人一筹ღ◈◈◈。国家尚未制定出明确的符合国情的战略部署ღ◈◈◈、项目规划ღ◈◈◈、审批和监管条例ღ◈◈◈。干细胞技术产品的开发ღ◈◈◈,特别是具有自主知识产权的产品开发步伐显然有点慢ღ◈◈◈。世界上第一个干细胞药品(骨髓间充质干细胞)即将获美国FDA批准走向市场ღ◈◈◈,在美国的研究者现在又有机会尝试胚胎干细胞的临床应用了ღ◈◈◈,而我们暂时还没有ღ◈◈◈。另一方面ღ◈◈◈,由于干细胞知识的普及和干细胞移植个体治疗技术的发展ღ◈◈◈,中国的许多医院和医生很快接受干细胞及再生医学的概念爱香瞬ღ◈◈◈,并大胆地开展了一些未经权威机构审批的胎儿组织和骨髓来源的干细胞的临床试验ღ◈◈◈,并有逐渐扩大应用甚至滥用的趋势ღ◈◈◈,必须加以重视和科学管理ღ◈◈◈。
由于干细胞技术是全新的医药技术ღ◈◈◈,干细胞产品实际上是以活细胞为形式的生物制品ღ◈◈◈,其生产ღ◈◈◈、质量管理ღ◈◈◈、运输保存和发放使用与传统的化学药品甚至生物制品都有明显的不同ღ◈◈◈。因此ღ◈◈◈,如何审批和临床试验对于国家食品和药品监督管理局和卫生行政管理部门来说都是新课题ღ◈◈◈。由于三鹿奶粉等食品药品事件的不断发生ღ◈◈◈,社会公众对食品药品质量的关注空前提高ღ◈◈◈,国家有关审批管理部门因此非常谨慎地从事其审批工作爱香瞬ღ◈◈◈。从国家的层面来看ღ◈◈◈,国家科技部和国家发改委已经重视ღ◈◈◈,并通过科研项目积极推动干细胞产业化ღ◈◈◈,期待中国的科学家出一些高科技产品ღ◈◈◈。而国家食品和药品监督管理局和卫生行政管理部门也开始重视ღ◈◈◈,但它们的职责是为人民健康负责ღ◈◈◈,严格把好每个产品关爱香瞬ღ◈◈◈,加上目前尚无专门的审批管理条例ღ◈◈◈,也缺乏足够的专业审批人员指导研发和生产机构从事用于临床的干细胞产品的生产ღ◈◈◈,因此ღ◈◈◈,干细胞及其组织工程产品的开发步伐快不起来ღ◈◈◈。科技人员和生产企业一直处于两难的状态ღ◈◈◈。由于产品开发的遥遥无期ღ◈◈◈,产品使用又无章可循尊龙凯时人生就是博官网登录ღ◈◈◈,医疗纠纷又是困扰医院及其管理部门的一大难题ღ◈◈◈,投资者因此不敢冒险投入ღ◈◈◈,致使干细胞产业缺乏足够的社会资金投入ღ◈◈◈。我国的干细胞技术及其产业要想领先世界ღ◈◈◈,必须处理好上述问题尊龙凯时人生就是博官网登录ღ◈◈◈。
干细胞之所以引起世人瞩目尊龙凯时人生就是博官网登录ღ◈◈◈,主要是因为干细胞在生命科学ღ◈◈◈、新药试验和疾病研究这三大生物医药领域的广泛作用ღ◈◈◈。过去宣传的干细胞单性繁殖和克隆技术绝不是干细胞研究的全部ღ◈◈◈。现在人们已经发现ღ◈◈◈,癌症ღ◈◈◈、糖尿病ღ◈◈◈、帕金森氏症爱香瞬ღ◈◈◈、心脑血管病ღ◈◈◈、组织器官纤维化ღ◈◈◈、自身免疫性疾病等一系列疾病都可能是干细胞数量减少或结构功能变异引起的ღ◈◈◈。总之,干细胞的重要性奠定了其在医药卫生ღ◈◈◈、科技产业ღ◈◈◈、国防等领域内的重要地位ღ◈◈◈,因此干细胞的研究ღ◈◈◈、开发和应用完全可以看作是人类的健康工程爱香瞬ღ◈◈◈,预期在未来几年内会有很大的研究飞跃ღ◈◈◈。笔者认为爱香瞬ღ◈◈◈,国家现有的和可以引进的技术力量ღ◈◈◈、国民对干细胞知识和伦理的接受能力以及丰富的胎盘脐带资源ღ◈◈◈,是我国在干细胞研究领域特别是应用研究领域可以领先世界的基础ღ◈◈◈。谨慎是负责任的表现ღ◈◈◈,但迟疑不决ღ◈◈◈、走而不快ღ◈◈◈、开发无序将使我们贻误可以领先世界的时机ღ◈◈◈。中国现有的干细胞技术和临床专家完全有能力制定出中国的生产和质量标准以及临床使用规程ღ◈◈◈。建议国家不失时机地组织起来爱香瞬尊龙凯时人生就是博官网登录ღ◈◈◈,将干细胞工程技术的研发和应用作为中国人民的健康工程来抓ღ◈◈◈,为中华民族千秋万代造福ღ◈◈◈。
就目前来讲ღ◈◈◈,干细胞治疗尚处于新的试验阶段ღ◈◈◈,即研究初期ღ◈◈◈。干细胞有可能不起作用ღ◈◈◈,甚至可能损害身体ღ◈◈◈,所以在考虑进行干细胞治疗之前ღ◈◈◈,确保知道我们的期望值ღ◈◈◈。国际干细胞研究学会(ISSCR)担忧在还没有被证明的确安全有效的情况下ღ◈◈◈,干细胞治疗已在世界各国开展并进行交易这一趋势ღ◈◈◈。
作为期待接受干细胞技术治疗的患者必须记住ღ◈◈◈,大多数医疗技术产品是基于大学或者公司的多年研究之下发现的ღ◈◈◈。这个过程很漫长ღ◈◈◈,首先是实验室研究的安全性和有效性ღ◈◈◈,然后才是临床研究ღ◈◈◈。像一种新药一样ღ◈◈◈,干细胞治疗必须被评估ღ◈◈◈,并且在满足一定的条件后ღ◈◈◈,经有关管理机构批准方可对患者进行治疗ღ◈◈◈。
作为干细胞产品研制者和生产机构ღ◈◈◈,应该事实求是地告知公众一些干细胞与干细胞治疗的问题ღ◈◈◈,并且给医生和患者传播一些可以对治疗作出最好决定的知识ღ◈◈◈。这些知识包括ღ◈◈◈:尊龙凯时登录尊龙凯时人生就是博官方网站尊龙凯时人生就是博官网